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  • 中国黑色素瘤治疗即将迎来双靶时代
  • 时间:2019-12-30 点击次数:309
    泰菲乐®(甲磺酸达拉非尼胶囊)和迈吉宁®(曲美替尼片)获得国家药品监督管理局批准在中国上市——中国黑色素瘤治疗即将迎来双靶时代


          国家药品监督管理局于2019年12月19日批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。诺华肿瘤的泰菲乐®和迈吉宁®双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。该产品组合中的泰菲乐®(规格75mg/120粒/盒)建议零售价格不超过人民币41,472元,迈吉宁® (规格2mg/30片/盒)建议零售价格不超过人民币27,648元。

          

          诺华肿瘤也于今年6月递交了泰菲乐®和迈吉宁®联合疗法用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤完全切除术后辅助治疗的上市申请,泰菲乐® 联合迈吉宁® 将有望成为国内第一个具有BRAF V600突变的晚期黑色素瘤及黑色素瘤辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。


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